23-6-2021
Mấy ngày qua nhiều người “vỡ oà” niềm vui Việt Nam có thể có vaccine Covid-19 của mình, tôi lại hơi lo về những con số và cung cách xin cấp phép.
1. Vaccine là chuyện chuyên môn rất sâu, Bộ Y tế là cơ quan quản lý, cấp phép SAO KHÔNG XIN CẤP PHÉP theo quy trình mà lại XIN ông thủ tướng? Ông thủ tướng chắc hẳn không biết về chuyện này bằng 1 chuyên viên liên quan của Bộ Y tế.
2. Về vài con số: Công văn viết …”khả năng sinh miễn dịch của vắc xin Nanocovax đạt 99,4%. So sánh với các loại vắc xin khác trên thế giới là không hề thua kém, có phần cao hơn”. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II được tiến hành trên 560 tình nguyện viên (trong đó 80 người được tiêm giả dược). Trên cơ sở sự xuất hiện kháng thể trên 480 người được tiêm vắc xin này công ty Nanogen xác định 99,4% có kháng thể (tức là trong 477 người).
Tỷ lệ này chưa hề cho biết Nanocovax có thực sự giúp PHÒNG NGỪA được bệnh hay không. Giai đoạn thử nghiệm III này mới bắt đầu với số tình nguyện viên dự kiến khoảng 13 ngàn (vừa bắt đầu tiêm được 1 ngàn). Giả sử trong số 13 ngàn có 10 ngàn được tiêm vác xin (quân đỏ), 3 ngàn tiêm giả dược (quân xanh).
Sau khi kết thúc thử nghiệm giả sử trong số 13 ngàn người này có 100 người bị bệnh. Nếu 100 người này đều là quân xanh thì có thể kết luận vắc xin tuyệt vời đạt tỷ lệ hiệu quả 100%. Nếu giả sử trong 100 người mắc bệnh này có 90 quân xanh, 10 quân đỏ thì tỷ lệ phòng ngừa là (công thức hơi rối):
[(90/3000) – (10/10000)]/(90/3000)* 100 = (0,03-0,001)/0,03*100= 96,7%
Và tỷ lệ hiệu quả này mới quan trọng (của Pfizer-BioNTech là 95%; Moderna 95%; AstraZeneca 70%; Novavax 90,4%; Sinovax 50,38% đến 91,25%; Sputnik V 91,4%). Con số 99,4% chỉ là tỷ lệ người được tiêm có sinh ra kháng thể chứ chưa phải là tỷ lệ hiệu quả của vắc xin.
Ý kiến của Bộ Y tế nói việc Nanogen xin thủ tướng ủng hộ cấp phép khẩn cấp là hơi vội. Hãy chịu khó làm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, thêm 1 vài tháng nữa. Hy vọng kết quả sẽ tốt và khi đó nếu kết quả tốt thì sẽ tạo niềm tin cao. Còn vội vã quá có thể làm hại cho niềm tin rất quan trọng đó.
VÀ ĐỪNG XIN ÔNG THỦ TƯỚNG NỮA!
***
Thái Hạo: Y học và kinh doanh
Hai hôm nay thấy cái công văn của cty Nanogen gửi thủ tướng về việc xin cấp phép cho vac-xin Nanocovax của công ty này do ông TGĐ Hồ Nhân ký, với lời lẽ…kỳ kỳ; trong khi cộng đồng thì đang tỏ ra tự hào và vui sướng trước thông tin ấy. Dù cũng luôn kỳ vọng VN sẽ sản xuất được vac-xin để sớm đạt được miễn dịch cộng đồng nhưng vốn tính hay tò mò, tôi thử tìm hiểu và thấy một số thông tin.
Ngày 10.12.2020, trên Vietnamnet có bài “Bóng dáng gia tộc phía sau hãng sản xuất vaccine Covid-19 của Việt Nam”. Bài báo cho biết “Tại thời điểm ban đầu, Nanogen có 3 cổ đông sáng lập. Ông Hồ Nhân sở hữu 70% cổ phần công ty. Vợ ông Nhân là bà Nguyễn Thị Hồng Vân nắm giữ 25% vốn điều lệ Nanogen. Cổ đông còn lại sở hữu 5% vốn là ông Hồ Vũ Thanh”.
Vac-xin đã được sản xuất thì tất nhiên sẽ phải cần sự cấp phép của cơ quan có thẩm quyền mới được đưa vào sử dụng. Tuy nhiên, theo Điều 36 Thông tư 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 quy định về thẩm quyền cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc thì Bộ trưởng Bộ Y tế giao Cục Quản lý Dược thực hiện thủ tục này. Vậy, cớ làm sao ông Hồ Nhân, tổng giám đốc của cty này lại “xin” thủ tướng? Thủ tướng không thể cấp phép cho việc sản xuất hay lưu hành vac-xin, việc ấy là của Bộ Y tế. Ở Mỹ cũng thế, giấy phép về thuốc men đều do FDA (thuộc Bộ Y tế Hoa Kỳ) cấp.
Vậy “xin” thủ tướng thì có phải người điều hành cty này ngây thơ? Tôi không nghĩ thế, đây có thể là một cách PR, đồng thời “đặt chỗ” trước vào lòng tin của dân chúng. Tuy vậy, ngay sau đó, Bộ Y tế đã khẳng định “Kiến nghị cấp phép vac-xin Nanocovax là nóng vội, chưa đầy đủ dữ liệu khoa học”.
Theo như đơn kiến nghị thì vac-xin của cty này có hiệu quả thuộc loại cao nhất và giá thì thấp nhất (theo lời một nhà báo thì chỉ bằng 3 bát phở). Không ai rõ hơn chính người đang làm vac-xin về tình trạng của nó; vì thế, cái đơn kiến nghị này thể hiện sự thiếu trách nhiệm và chưa nghiêm cẩn của ông TGĐ?
Ngoài quy trình khoa học nghiêm ngặt vì liên quan đến tính mạng con người, thì đạo đức kinh doanh là điều tối thiểu phải được giữ gìn, không thể vì những lý do “ngoài y học” mà có thể “nóng vội” như thế được.
https://otakukart.com/wp-content/uploads/2021/06/Noynoy-1.jpg
Xin Vĩnh biệt vị Chính khách Phi Luật Tân Aquino III
********************
Cựu Tổng thống Ái quốc vừa từ trần
Dòng dõi Tinh anh kính trọng Phi Luật Tân
Đương nhiệm quyết đoán kiện Trung Quốc
Nhà nuớc hải tặc Biển Đông xâm lấn xâm lăng
Biển Tây Phi Luật Tân xâm phạm lãnh hải
Với quyết tâm di truyền như hai Bậc Song thân
Xây dựng Nền Dân chủ cho Quê hương Đất nước
Tổng thống yêu Nước khởi kiện Tàu chệt xâm lăng
Công khai trước Tòa Trọng tài Thường trực Quốc tế
Phán quyết có lợi cho Dân tộc Phi Luật Tân
Vô hiệu yêu sách lãnh thổ nhưng Tàu chống phán lệnh
Lớn lên từ Gia tộc huyền thoại ái quốc yêu Nhân dân
https://ichef.bbci.co.uk/news/976/cpsprodpb/1436C/production/_119069728_gettyimages-90619896.jpg
Người dẫn dắt Phi Luật Tân chống tham nhũng nghèo đói
Nhiễu nhương tâm tính già cỗi xâm thực mọi cơ sở hạ tầng
Người đã thúc đẩy cải cách vi mô vĩ mô kinh tế văn hóa
Đành giã từ Chính trường theo Hiến pháp hai nhiệm kỳ dấn thân
Bàng hoàng như nghe hung tin Ninoy Aquino bị ám sát
Xúc động từ Paris hay tin cựu Tổng thống Phi vừa từ trần
Người còn mang năm vết đạn đảo chính Mẫu thân đâm Thể phách
Tinh anh cựu Tổng thống Ái quốc bất tử trên Dòng Sử Phi Luật Tân
https://www.youtube.com/watch?v=FXOl5MhR0xY
(FULL VIDEO) Burial honors for former president Benigno “Noynoy” S. Aquino III
Quốc táng cựu Tổng thống PHI LUẬT TÂN từng kiện Trung Quốc trước Tòa Trọng tài Thường trực Quốc tế
TỶ LƯƠNG DÂN
Thời Chiến tranh Lạnh + Thời Đại dịch siêu vi trun..g q..uốc : thân phận Cu Ba + kiếp phận Cu Má
*******************************
Thời Chiến tranh Lạnh : Cu Ba + Cu Má
Ngày đêm canh giữ Hoà bình Cõi người ta
Cu Ba tiềm năng thua xa Cu Má vịt cộng
Lại sáng tạo hai thuốc chủng chống dịch phòng xa
Ngay cả Quê hương Pasteur Nước Pháp
Đi đầu trong Khoa học phát minh ngừa dịch qua
Cu Má toàn loại ăn hại đ..ái nát tham nhũng
Nên giờ đây thua xa thua kém Cu Ba
Từ Tể tướng đến Bộ CH..ưởng phường hề vái lạy
Hết Đức + Anh + Nhật xin xỏ xứ người ta
May thay Dân Nhật độ lượng bao dung cung cấp
Một triệu liều vacin thêm một triệu liều nữa cho ra
Dân số trăm triệu dân đâu phải là Nước bé nhỏ
Nhưng vì do cái thằng Bác cùng Đảng cướp mà ra
Quản trị quản lý Đất Nước gần một Thế kỷ
Gái chỉ toàn cô dâu Đài Loan về xứ Hán lệ sa
Trai đa số lao nô thiểu số trsi nô lưu đày quê lạ
Ngẫm nghĩ tởm Cu Má mến nước nghèo Cu Ba
http://universite-digitale1.com/wp-content/uploads/2018/05/MeVietNam.jpg
TRIỆU LƯƠNG DÂN VIỆT
Từ Bán đảo Kouril đến Quần đảo Hoàng Sa
***************************
Nhật Bản khép lại Bán đảo Kouril
Quần đảo Hoàng Sa ngoài khơi chìm
Đắm trong nô lệ xích xiềng Khựa
Việt Nam ơi ! Nhìn Thế giới tự tin
Xung đột bao đôi bên đành khép lại
Chỉ còn Tử thù Nhân loại cần truy tìm
Săn đuổi Đế quốc Đại Hán Thế kỷ 21
Nhật-Nga nhìn xa mở rộng Lòng tin
Chắc viễn kiến phải tầm nhìn Việt-Mỹ :
Hoàng Sa ơi ! Rút từ bài học Kouril !
TỶ LƯƠNG DÂN
Thủ tướng Nhật Bản Yoshihide Suga:
“Mặc dù đã 75 năm sau khi kết thúc Thế chiến II nhưng vấn đề của vùng lãnh thổ phía Bắc vẫn chưa được giải quyết và Hiệp ước hòa bình chưa được ký kết giữa Nhật Bản và Nga, đó là điều là vô cùng đáng tiếc.
Tháng 9 năm ngoái, ngay khi tôi trở thành Thủ tướng, chúng tôi đã tiến hành cuộc điện đàm với Tổng thống Nga Vladimir Putin và thỏa thuận sẽ tiếp tục đối thoại, kể cả về việc ký kết Hiệp ước hòa bình”
“Hàng Việt Nam chất lượng cao nhưng vẫn tệ hơn Trung Quốc”
Người Việt Nam bây giờ chỉ xính đồ tư bửn thui .
Có gì khó đâu, hãy cho đảng viên trung kiên tiêm trước, sau đó đến đoàn thanh niên hcm và cuối cùng là dlv, bò đỏ. Cho chúng tiêm trước là tạo an toàn cho chúng chứ không phải trù dập, 99,4% cơ mà, thuốc xịn nhất thế giới còn gì.
Cũng là làm ăn cả mà. Dân nước đảng sinh ra là làm chuột bạch rồi. Trước giờ vẫn thế có chết lãnh đạo đảng và bọn làm ăn với đâu.
Hãy hô to trước khi chết: tự hào quá vn oi